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描述:藥廠潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè):目前,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的要求越來越高,在GSP/GMP認(rèn)證、《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和倉(cāng)庫(kù)換證認(rèn)證時(shí)都強(qiáng)制被要求安裝溫濕度自動(dòng)記錄儀或溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)藥監(jiān)局也明確要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)需要有歷史環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù),并納入發(fā)證考核指標(biāo)。澤大儀器依據(jù)多年經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通等全流程冷鏈監(jiān)控系統(tǒng),為企業(yè)提供專業(yè)、合規(guī)的多方位監(jiān)測(cè), 提高管理水平,防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)
廠商性質(zhì)
生產(chǎn)廠家更新時(shí)間
2024-12-11訪問量
2371品牌 | ZEDA/澤大儀器 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 |
藥廠潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)需要遵循一些詳細(xì)的操作規(guī)程和流程,下面是一般的使用過程:
1.制定環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃:藥廠需要根據(jù)相關(guān)的法規(guī)和規(guī)定,制定詳細(xì)的環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,包括監(jiān)測(cè)目的、采樣點(diǎn)和采樣頻率等,以及實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法和報(bào)告及時(shí)性要求。
2.采樣器具準(zhǔn)備:藥廠需要準(zhǔn)備各種采樣器具和消毒材料,以保證采樣器具的準(zhǔn)確性和無菌性,以及安全和環(huán)保要求。
3.采集樣品:根據(jù)環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,進(jìn)行采集樣品的操作,包括空氣、水和表面等樣品,并且記錄有關(guān)采樣時(shí)間、地點(diǎn)、采樣器具和操作人員等信息,以方便后續(xù)處理和數(shù)據(jù)分析。
4.樣品處理:采集樣品后,需要及時(shí)將樣品送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理,如過濾、稀釋、消毒等操作,以消除或減輕潛在的樣品污染和干擾因素。
5.實(shí)驗(yàn)室測(cè)試:在實(shí)驗(yàn)室中,使用各種標(biāo)準(zhǔn)的微生物學(xué)和化學(xué)分析技術(shù)進(jìn)行樣品的定量和定性檢測(cè),并且記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果,以后續(xù)數(shù)據(jù)分析和評(píng)估使用。
6.報(bào)告和處理:根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對(duì)樣品的污染狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估,并且根據(jù)藥廠的需求和法規(guī)要求,對(duì)污染源和問題進(jìn)行處理和糾正,并且及時(shí)向主管部門提供相關(guān)報(bào)告和數(shù)據(jù)。藥廠車間|藥品倉(cāng)庫(kù)|藥品冷藏車|藥品實(shí)驗(yàn)室
目前,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的要求越來越高,在GSP/GMP認(rèn)證、《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和倉(cāng)庫(kù)換證認(rèn)證時(shí)都強(qiáng)制被要求安裝溫濕度自動(dòng)記錄儀或溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)藥監(jiān)局也明確要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)需要有歷史環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù),并納入發(fā)證考核指標(biāo)。澤大儀器依據(jù)多年經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通等全流程冷鏈監(jiān)控系統(tǒng),為企業(yè)提供專業(yè)、合規(guī)的多方位監(jiān)測(cè), 提高管理水平,防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理和全方面質(zhì)量監(jiān)控。
藥廠潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè):醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)「軟件系統(tǒng)」
專為醫(yī)藥批發(fā)流通企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心等研制
符合GSP/GMP等規(guī)范和監(jiān)管要求
自動(dòng)進(jìn)行24小時(shí)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、試劑倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸過程中的溫濕度環(huán)境的變化情況
保障數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效、可追溯
藥廠潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè):醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
藥廠潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)需要遵循一些詳細(xì)的操作規(guī)程和流程,下面是一般的使用過程:
1.制定環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃:藥廠需要根據(jù)相關(guān)的法規(guī)和規(guī)定,制定詳細(xì)的環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,包括監(jiān)測(cè)目的、采樣點(diǎn)和采樣頻率等,以及實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法和報(bào)告及時(shí)性要求。
2.采樣器具準(zhǔn)備:藥廠需要準(zhǔn)備各種采樣器具和消毒材料,以保證采樣器具的準(zhǔn)確性和無菌性,以及安全和環(huán)保要求。
3.采集樣品:根據(jù)環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,進(jìn)行采集樣品的操作,包括空氣、水和表面等樣品,并且記錄有關(guān)采樣時(shí)間、地點(diǎn)、采樣器具和操作人員等信息,以方便后續(xù)處理和數(shù)據(jù)分析。
4.樣品處理:采集樣品后,需要及時(shí)將樣品送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理,如過濾、稀釋、消毒等操作,以消除或減輕潛在的樣品污染和干擾因素。
5.實(shí)驗(yàn)室測(cè)試:在實(shí)驗(yàn)室中,使用各種標(biāo)準(zhǔn)的微生物學(xué)和化學(xué)分析技術(shù)進(jìn)行樣品的定量和定性檢測(cè),并且記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果,以后續(xù)數(shù)據(jù)分析和評(píng)估使用。
6.報(bào)告和處理:根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對(duì)樣品的污染狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估,并且根據(jù)藥廠的需求和法規(guī)要求,對(duì)污染源和問題進(jìn)行處理和糾正,并且及時(shí)向主管部門提供相關(guān)報(bào)告和數(shù)據(jù)。
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